OMNIPORE® marka kraniyofasiyal implantlar rekonstrüktif ve estetik cerrahi için üretilmiştir. Bu implantlar yüksek yoğunluklu polietilenden imal edilirler. Polietilen materyalin cerrahi implantı olarak kullanımı uzun bir geçmişe sahiptir.
OMNIPORE® cerrahi implantlar gözenekli yapısı sayesinde dokunun içine büyümesine olanak sağlar. Yine bu yapı sayesinde implanta keskin bir aletle şekil verilebilir ve şekil verme sırasında implantta bozulma olmaz. OMNIPORE® Cerrahi İmplantlar kraniyomaksillofasyal iskelette yapılacak restorasyon ve büyütme prosedürleri için blok, tabaka ve anatomik şekillerde tasarlanmış çeşitleri bulunmaktadır.
OMNIPORE® Cerrahi İmplantlar gözenekleri 100 mikrondan büyüktür ve gözenek hacmi %50 aralığındadır (Merkür Intrusion Porosimitry ile ölçülmüştür). Hayvan çalışmaları, OMNIPORE® Cerrahi İmplanların doku büyümesine olanak sağladığını göstermektedir. Doku büyümesinde klinik anlamlılık, uygulama ve implant alanına göre değişmektedir. In vitro (canlı dışında) ve in vivo (canlı içinde) biyouyumluluk çalışmaları OMNIPORE® Cerrahi İmplantların sistemik veya sitotoksik etkilerden uzak olduğunu göstermiştir.
OMNIPORE® implantlar CE işaretli ve FDA onaylıdır.
Herhangi bir implantın başarısı dikkatli kullanım ve iyi bir cerrahi tekniğe bağlıdır. Gözenekli materyaller, mikro organizma veya yabancı madde ile kontamine olmaya yatkındır. Operasyon öncesinde oluşan bu olasılığı azaltmak için OMNIPORE® implantlar çeşitli büyüklük ve şekillerde steril olarak sunulur. İmplant alanı hazırlanana kadar OMNIPORE® Cerrahi İmplantlar koruyucu poşeti içerisinde kalmalıdır.
OMNIPORE® implantlar aşağıdaki şekillerde sunulmaktadır:
Ø Kraniyel implantlar
Ø Çene, malar, orbital rim, orta yüz ve mandibula operasyonu için hazırlanmış implantlar
Ø Travmatik defektler ve microtik kulaklar için rekonstrüktif implantlar
Ø Orbital taban onarımı için tabaka, blok ve takoz implantlar
Ø Enükleasyon ve iç organ çıkarma işlemleri için küreler (oküler implantlar)
OMNIPORE® Ismarlama Cerrahi implantlar hasta CT (Tomografi) bilgilerine göre üretilebilmektedir.
Her bir OMNIPORE® Cerrahi İmplant ile tam kapsamlı etiket ve kılavuz sağlanmaktadır. Cerrah, ürünü kullanmadan önce bu bilgileri gözden geçirmelidir.
Çene ve Mandibula
Y Mandibula implantları, çene kemiği yapısında eksiklik veya cerrahi müdahale sonucu değişiklik olan hastalar için faydalıdır. Bu implant tasarımı, ramus yüksekliği ve genişliğini artırma imkanı sunar. Ayrıca mandibular düzlemin eğimini değiştirme ve mandibular sınırın sürekliliğini sağlama fırsatı verir. Yerleştirme kanalı, implantın ideal ve simetrik bir şekilde yerleştirilmesine olanak tanır. Sağ ve sol için farklı boyutlarda üç seçenek, cerrahın her hasta için uygun çözümü bulmasını sağlar.
Michael J. Yaremchuk, M.D. ile birlikte tasarlanmıştır.
Y Çene implantları, sağ ve sol yarımların birleştirildiği üç parçalı bir yapı şeklinde gelir ve bu, yerleştirmeyi kolaylaştırır. Yuvarlak ve kare olmak üzere iki farklı stil ve çeşitli boyut seçenekleriyle hastaların ihtiyaçlarına yönelik çözümler sunar. Design Y Çene implantları, çene kemiğinin alt sınırını kavrayacak şekilde tasarlanmış kayıt sekmeleriyle özelleştirilmiştir. Bağlantı sekmesiyle birlikte, bu sekmeler çene kompleksinin hassas ve simetrik bir şekilde büyütülmesini sağlar. İmplantlar, boyut gereksinimlerine uyacak şekilde kolayca kesilip şekillendirilebilir.
Michael J. Yaremchuk, M.D. ile birlikte tasarlanmıştır.
İki Parçalı Çene implantı, sağ ve sol olmak üzere iki parçadan oluşur. Bu tasarım, implantın kolayca yerleştirilmesini sağlar. Geriye doğru olan veya gelişimsel olarak yetersiz çene yapılarını yeniden inşa etmek için tasarlanmış bu iki parçalı yapı, aynı zamanda implantın anatomik olarak doğru bir şekilde yerleştirilmesine olanak tanır. İmplantlar, çeşitli öne doğru projeksiyon seçenekleriyle sunulmaktadır.
Malar
Y Malar implantları, yüz iskeletinin normal konturlarını yeniden oluşturmak için kullanılır. Bu implantlar, yerleştirmenin ideal ve simetrik olmasını sağlayan kayıt sekmeleriyle benzersiz bir şekilde tasarlanmıştır. İmplantlar, malar çıkıntısının projeksiyonunu artırır ve infraorbital foramen’den medial olarak başlar, zygomatico-temporal dikişine kadar lateral olarak uzanır. İmplantlar, belirli hasta ihtiyaçlarına göre şekil vermek için kolayca kesilebilir ve konturlanabilir. Malar implantları, modifikasyon gereksinimini minimize etmek için çeşitli boyutlarda sunulmaktadır.
Michael J. Yaremchuk, M.D. ile birlikte tasarlanmıştır.
Orbital Rim
Orbital rim İmplantı, alt göz çukuru kenarı implantı, ön projeksiyon sağlayarak hastanın ihtiyacına göre şekillendirilebilir. Küçük bir çıkıntı, implantın göz çukuru tabanının en ön kısmına doğru yerleştirilmesine yardımcı olur. İmplant, vida ile kemiğe sabitlenebilir.
Genişletilmiş orbital rim İmplantı, travma sonrası veya doğuştan gelen durumlarda alt ve yan göz çukuru kenarını desteklemek için kullanılır. İlk sabitleme için vida ile kemik üzerine güvenli bir şekilde sabitlenebilir.
Microtia
JR™ Kulak Tabanı implantları, geleneksel olarak kıkırdak greftleriyle yapılan kulak rekonstrüksiyonuna esnek ve güvenilir bir alternatif sunar. İki parçalı tasarımı sayesinde cerrah, kulak kıvrımının (heliks) yüksekliğini ve çıkıntısını ayarlayabilir. İmplantın tamamı, damar içeren bir doku flebi (örneğin, temporal parietal fasya flebi) ile örtülmeli ve ardından bir deri grefti ile kaplanmalıdır. Bu, implantın ilerleyen dönemde açığa çıkmasını önler. JR Kulak Tabanı implantları, doğuştan gelen veya travmaya bağlı kulak deformasyonlarının birincil veya ikincil onarımında kullanılabilir.
John Reinisch, M.D. ile birlikte tasarlanmıştır.
OMNIPORE Taban ve Helikal Kenar İmplantları, cerraha heliksin yüksekliğini ve çıkıntısını şekillendirme konusunda maksimum esneklik sunar. İmplantın geç dönemde açığa çıkmasını önlemek için cerrahın her zaman implantı bir damar flebi (örneğin, temporal parietal fasya flebi) ile kapatması ve ardından bir deri grefti uygulaması gerekmektedir. OMNIPORE Kulak İmplantları, doğuştan gelen veya travmatik durumlarda birincil veya ikincil onarım için uygundur.
Tabakalar
OMNIPORE tabakalar, kraniyofasiyal rekonstrüksiyon ve şekillendirme için kullanılır ve çeşitli boyut ve kalınlıklarda mevcuttur. Tüm levhalar steril, tek tek paketlenmiş olarak sunulur ve ameliyat sırasında kemiğe uyum sağlayacak şekilde şekillendirilebilir.
3S™ Levhalar, üst yüzeyinin pürüzsüz olması sayesinde doku yapışmasını önleyebilir.
İmplant Hazırlığı
OMNIPORE®, Cerrahi İmplantlar steril olarak satışa sunulur ve yeniden sterilize edilemezler. İmplantları kullanmadan önce temiz, pudrasız eldiven takılmalıdır. İmplantasyon zamanına kadar implant koruyucu paketi içinde tutulmalıdır. İmplantın iç koruyucu paketi açılır açılmaz serum fizyolojik içinde batırılmalıdır; hekimin tercihine göre bu solüsyona antibiyotik eklenebilir. İmplantların kullanımında aseptik ilkeler titizlikle izlenmelidir. Uygun cerrahi işlem ve tekniğin seçimi tıp uzmanları sorumluluğu altındadır.
Kesme
OMNIPORE®, Cerrahi İmplantlar çeşitli cerrahi aletlerle kolayca kesilebilir. OMNIPORE®, İmplantlar benzersiz fiziksel özelliği sayesinde gözenekli yapısı bozulmadan kesilebilir ve düzeltme yapılabilir. DİKKAT: İmplantı cerrahi örtüler üzerine koymayınız veya bu ve benzeri örtüler üzerinde şekillendirme yapmayınız. Örtülerdeki tüy ve partiküllerin implantları kontamine etme riski bulunmaktadır. Steril bir oyma bloğu çalışma alanı olarak kullanılabilir.
Kontur ve Şekillendirme
İmplantı sıcak serum fizyolojik (90 C° üzerinde) içinde birkaç dakika bekletiniz. Sıcak serum fizyolojik, implantın hazır şeklinin yumuşamasını sağlayacak ve böylece implanta daha rahat şekil verilebilecektir. Eğer implant, rahatlıkla şekillendirilemiyorsa sıcak serum fizyolojik içinde daha uzun süre bekletilmelidir. İstenilen şekil verildikten sonra implantı soğumaya bırakınız. Soğuk steril serum fizyolojik soğutma işlemini hızlandırabilir. Daha fazla modifikasyon gerekirse bu adımları yineleyiniz.
İmplantın Fiksasyonu
Eğer implantın konduğu yere sabitlenmesi isteniliyorsa; fiksasyon sütur, k-tel veya sert fiksasyon vidaları ile yapılabilir. Vidalama işleminde, implant kemiğe baskı yapacak şekilde vida sıkılmalıdır ve vida başı implant ile aynı yüzeyde oluncaya kadar sıkma işlemine devam edilmelidir. Sabitlenmiş implantın yerinde daha hassas traşlanabilmesi ve şekillendirilmesi mümkün olduğundan implantın sabitlenmesi bir avantaj olabilir. Traşlama sonucu artık malzemenin ameliyat bölgesinden uzaklaştırılması gerekir.
Cerrahi Revizyonlar
OMNIPORE®, cerrahi implantlar gözenekli yapıları nedeniyle, yumuşak dokuların içine doğru ilerlemesine ve bu bölgenin yeniden damarlanmasına izin verir. Daha sonra cerrahi revizyon gerektiren hastalarda, cerrah bu damar ve yumuşak dokunun implant içine doğru büyümesine dikkat etmelidir. İmplantın içine yumuşak doku girmesi bir kere oluştuktan sonra bir revizyon veya implantın çıkartılması söz konusu olduğunda, implantı çevreleyen doku cerrahi aletlerle kaldırılmalı ve sonra implant bistüri veya cerrahi makaslarla çıkarılmalıdır.
OMNIPORE®, cerrahi implantlar steril olarak sunulur ve kesinlikle yeniden steril edilemez. Çıkartılmış OMNIPORE®, cerrahi implantlar, uygun tıbbi atık kutularına atılmalıdır. Her implant için gerekli ek bilgiler, endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve önlemler implantların kutularına konulmuştur.