PDS™ Flexible Emilebilir Plak : Nazal yumuşak doku ve kıkırdak rekonstrüksiyonunda destek malzemesi olarak kullanılır.
AÇIKLAMA: PDS™ Flexible Plak poly-p-dioxanone’dan imal edilir, monomer p-dioxanone polimerizayonundan elde edilen aliphatic polyesterdir. PDS™ Flexible Plak mor renge boyanmıştır. PDS™ Flexible Plak çeşitli film kalınlıklarında bulunur, bir çeşiti ise perforasyonludur. PDS™ Flexible Plak anatomik koşullara uyum için kesilebilir.
Boyları:
ZX3: 0,25mm x 30mm x 40mm
ZX4: 0,50mm x 30mm x 40mm
ZX5: 0.25mm x 40mm x 50mm
ZX6: 0,50mm x 40mm x 50mm
ZX7: 0,15mm x 30mm x 40mm
ZX8: 0,15mm x 40mm x 50mm
ENDİKASYON: Nazal yumuşak doku ve kıkırdak rekonstrüksiyonunda endikedir.
UYGULAMA: Standard cerrahi yaklaşımda implantasyon alanı hazırlanmalıdır. Cihaz istenilen büyüklükte kesilebilir. Keskin kenar oluşturmayacak şekilde kesmeye dikkat edilmelidir. 0.15 mm perforasyonlu PDS™ Flexible Plak septoplasti için tavsiye edilir.
PERFORMANS: PDS™ Flexible Plak yaklaşık 180 günde emilir. Kullanımdan hemen sonraki dayanım kuvveti 56 güne kadar devam eder, 56. günde dağılmaya başlar.
KONTRENDİKASYONLAR: Cerrahi alanda aktif enfeksiyonu olan hastalara PDS™ Flexible Plak implante etmeyiniz.
ÖNLEMLER: 0.15 mm perforasyonlu PDS™ Flexible Plak septoplasti için önerilir. Daha kalın ve perforasyonsuz flexible plaklar bu uygulama için yeterince çalışılmamıştır.
UYARILAR/ETKİLEŞİMLER: Bu cihazın güvenli ve etkili kullanımı için cerrahın uygun cerrahi prosedürdeki cihaz uygulamasına aşina olması gereklidir. Uygun olmayan hasta seçimi, cihaz seçimi, yerleştirme, şekil verme veya sabitleme istenmeyen etkilerle sonuçlanabilir. Emilebilir cihazlar geçici güçlendirme sağlar ve köprü gibidir; normal sağlıklı kemik veya kıkırdak yerine kullanım için tasarlanmamıştır. Kalıcı güçlendirme gerektiren uygulamalarda kullanmayınız. Her prosedür için birden fazla cihaz kullanmayınız. Kontamine veya enfeksiyonlu bölgelerde kullanımı potansiyel enfeksiyona yol açabilir. Müteakip enfeksiyon cihazın çıkarılmasını gerektirebilir. Elektro-cerrahi üniteleri tarafından üretilen sıcaklık gibi cihazı yüksek sıcaklığa maruz bırakmayınız.
YAN ETKİLER: Kronik inflamatör yabancı cisim reaksiyonu, seroma formasyonu, enfeksiyon potansiyeli, fistül formasyonu ve ekstrüzyonunu kapsayan potansiyel yan etkiler tipik olarak cerrahi yöntemle implante edilen materyallerle ilgilidir.
STERİLİTE: Ürün ethylene oxide ile sterilize edilir. Tekrar steril etmeyiniz. Cihazın paketi hasarlıysa veya açıksa cihazı kullanmayınız. Sterilite kaybından şüpheliyseniz cihazı kullanmayınız. Açılmış ama kullanılmamış ürünü imha ediniz.
DEPOLAMA: Tavsiye edilen depolama koşulları: 25° C altında nem ve direk sıcaktan uzakta. Yeniden kullanmayınız.